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研究進展報告
發布時間：2022-02-21 09:51
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一、受試者信息
●合同研究總例數:
●已入組例數:
●完成觀察例數:
●提前退出例數:
●嚴重不良事件例數:
●已報告的嚴重不良事件例數:
二、研究進展情況
●研究階段:□研究尚未啟動，□正在招募受試者(尚未入組)，□正在實施研究，□受試者的試驗干預已經完成，□后期數據處理階段
●是否存在影響研究進行的情況:□否，□是→請說明:
●是否存在與試驗干預相關的、非預期的、嚴重不良事件:□是，□否
●研究風險是否超過預期:□是，□否
●是否存在影響研究風險與受益的任何新信息、新進展:□否，□是→請說明
●研究中是否存在影響受試者權益的問題:□否,□是→請說明
●嚴重不良事件或方案規定必須報告的重要醫學事件已經及時報告:□不適用，□是，□否
三、其它
●是否申請延長倫理審查批件的有效期:□是，□否
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申請人簽字 |
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日期 |
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下載附件
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