海慈醫療集團召開院內自制制劑申報項目專家論證會
為規范醫院制劑研發申報管理工作,提高醫院制劑研發能力和轉化效率,提升中醫藥臨床服務能力,10月21日下午,海慈醫療集團藥劑科(中草藥科)組織召開第二期醫院制劑研發申報專家論證會。集團鄭心副院長、唐明副院長參加會議,中醫臨床專家、藥學等專業人員組成評委會,對提交申報的二十個自制制劑項目進行了評議討論。
本次評審主要包括匯報人項目匯報、專家提問、匯報人答疑、專家給出修改意見、專家投票等內容。呼吸與危重癥(肺?。┲行?、腫瘤中心、皮膚科、腎病科、血管外科等十一個項目匯報人,分別將臨床應用多年療效確切的經方、驗方、協定方匯總整理,就處方組成、篩選依據、功能主治、臨床特點、病因病機、適應癥、治療現狀、目前常用治療藥物臨床應用局限性等方面進行匯報;對擬備案品種的立項依據、臨床意義及該品種備案后投入生產的市場前景情況等情況進行了綜合分析,準備充分、匯報材料詳實。
醫院制劑專家委員會委員嚴格按照山東省藥監局關于制劑備案的要求,對初步立項項目制劑處方的科學合理性進行反復論證,并對處方組成、用法用量、制備工藝、劑型優化等方面對匯報科室提出合理化修改意見和建議,并提出可行性措施。接下來將進行為期兩個月的臨床試驗,對于制劑項目的安全有效再次進行針對性驗證。
海慈醫療集團以醫療為本,堅持中西醫并重,新一輪自制制劑的申報備案將有力推動集團中藥自制劑傳承、創新和發展,伴隨新的制劑中心落成投產,醫院自制制劑發展將邁上新的臺階,為島城人民提供更優質的服務。
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